酸碱度（血浆管路）检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：酸碱度检测样品：甲醇标准：工业用甲醇 GB 338-2011

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：酸碱度检测样品：卤代烃标准：试验方法

检测项：酸碱度检测样品：化工品标准：卤化有机溶剂及其掺和物的酸度-碱度的试验方法ASTM D2989-2001(2011)

检测项：酸碱度检测样品：卤代烃标准：ASTM D 6806-2002(2012)

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：酸碱度检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》一九九九年版

检测项：酸碱度检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》二○○六年版

检测项：酸碱度检测样品：兽药标准：《农业部兽药质量标准》二○○三年版

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福建省药品检验所

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ H/一部附录Ⅶ G

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：酸碱度检测样品：粮谷类标准：欧洲药典E330

检测项：酸碱度检测样品：粮谷类标准：美国药典USP22, USP23, USP24, USP26, USP27, USP28

检测项：酸碱度检测样品：粮谷类标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

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广州市药品检验所

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅤF

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.2.8）

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.53>

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上海市食品药品检验所

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<911>

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅤH

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ H /一部附录Ⅶ G

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厦门市药品检验所

检测项：酸度、碱度、酸碱度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部、三部

检测项：酸度、碱度、酸碱度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部、三部

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河南省食品药品检验所

检测项：pH值（酸碱度）检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<911>

检测项：pH值（酸碱度）检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅤH

检测项：pH值（酸碱度）检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.2.8

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简介

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