采样体积试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2005/ IEC60601-1-2:2007

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2005/ IEC60601-1-2:2007

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：灯串标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：音视频设备类标准：IEC 60065:2011, EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, UL 60065:2012, GB

检测项：安全要求部分项目检测样品：普通固定式灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商品煤样采样检测样品：矿产品标准：商品煤样人工采样方法 GB475-2008

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第 1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒正压式采样器标准：MT/T629-1996《气体检测管用圆筒正压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：MT/T628-1996《气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：MT/T630-1996《气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件》

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：采样﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 6678-2003化工产品采样总则

检测项：固体产品采样﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 6679-2003固体化工产品采样通则

检测项：液体产品采样﹡ 检测样品：土壤、土壤环境标准：GB/T 6680-2003液体化工产品采样通则

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：商品农药采样方法检测样品：农药标准：商品农药采样方法GB/T1605-2001

检测项：采样方法检测样品：敌敌畏原药标准：商品农药采样方法 GB/T1605-2001

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上海市青浦区环境监测站

检测项：水质采样检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质采样方案设计技术指导 HJ 495-2009

检测项：水质采样检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质采样技术指导 HJ 494-2009

检测项：水质采样检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质采样方案设计技术指导 HJ 495-2009

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青岛市环境监测中心站

检测项：采样制样检测样品：固体废物标准：工业固体废物采样制样技术规范 HJ/T 20-1998

检测项：流量检测样品：水质标准：水质采样方案设计技术规定 HJ495-2009

检测项：氟化物检测样品：空气和废气标准：环境空气氟化物的测定滤膜采样氟离子选择电极法 HJ 480-2009

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：商品农药采样方法检测样品：敌百虫原药标准：商品农药采样方法 GB/T1605-2001

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医院空气采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：医院空气采样及检查方法 GB15982-2012 (附录A A2)

检测项：医院空气采样及检查方法检测样品：疾病控制标准：医院空气采样及检查方法 GB15982-2012 (附录A A2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

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