释压措施检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：个人和环境监测用热释光剂量测量规范（GB/T 10264-1988）；外照射个人剂量系统性检验规范（GBZ 207- 2008）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS/T189-1999

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（透视受检者入射体表空气比释动能率典型值）检测样品：放射卫生标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.1)

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率最大值检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范；GBZ 187-2007（5.1）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.1

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率最大值检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.2

检测项：影像增强器入射屏前空气比释动能率检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.6

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：累积剂量检测样品：环境辐射剂量标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统.GB 10264-1988 环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（透视受检者入射体表空气比释动能率典型值(mGy/min) 检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（透视受检者入射体表空气比释动能率典型值(mGy/min) 检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ187-2007

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（透视受检者入射体表空气比释动能率典型值(mGy/min) 检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS-76-2011

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：源置于贮存位时机头泄漏射线的空气比释动能率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：源置于贮存位时机头泄漏射线的空气比释动能率检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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