重复性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：氧弹热量计标准：数显热量计 JB/T 9514-1999

检测项：部分项目检测样品：*氧弹热量计标准：数显热量计 JB/T 9514-1999

检测项：部分项目检测样品：太阳辐射试验箱/太阳能模拟箱标准：光电器件.第9部分:太阳能模拟器性能要求 IEC 60904-9-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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苏州市计量测试研究所

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：温度试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：浓度测量重复性试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：GB/T2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量重复性）检测样品：放射卫生标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：乳腺X射线摄影质量控制检测（辐射输出量的重复性）检测样品：放射卫生标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186－2007

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：吸收剂量重复性检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.1.1

检测项：输出量重复性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

检测项：自动照射量控制重复性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.5

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

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河北四方通信设备有限公司检测中心

检测项：重复性试验检测样品：光纤活动连接器标准：YD/T1272.4-2007 光纤活动连接器第4部分：FC型

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗拉试验检测样品：标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法 YY/T 0698.8-2009

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：拉伸试验检测样品：丙烯酸类树脂骨水泥标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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开封市水大流量计量科技有限公司

检测项：重复性试验检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

检测项：重复性检测样品：电磁流量计标准：《电磁流量计》JB/T 9248-1999

检测项：重复性检测样品：涡轮流量传感器标准：JB/T 9246-1999 《涡轮流量传感器》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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苏州市计量测试研究所

广东省珠海市质量计量监督检测所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

海南省疾病预防控制中心

河北四方通信设备有限公司检测中心

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