重复注气试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法 YY/T 0698.8-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动 YY 0451-2010

检测项：全部项目检测样品：防止重复使用注射器标准：一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器 YY 0573.4-2010

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油注c DB31/427-2009车用汽油注g DB44/694-2009车用汽油注e GB 18351-2010车用乙醇汽油（E10）注

检测项：水分检测样品：石油产品标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油注c DB31/427-2009车用汽油注g DB44/694-2009车用汽油注e GB/T 22030-2008 车用乙醇汽

检测项：机械杂质检测样品：汽油标准：①目测法 GB 17930-2011车用汽油表1注c 、表2注d DB31/427-2013车用汽油

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船舶专用低压电器基本技术条件》CB/T3246-1994

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》GB/T2423.6-1995/IEC 60068-2-29：1987

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006/IEC60068-2-78:2001

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：人工晶体推注器标准：人工晶体推注器 YZB/AMO 010-2005

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动 YY0451-2010

检测项：全部项目检测样品：人工晶体推注器标准：人工晶体推注器 YZB/AMO 010-2005

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：粘土质和高铝质致密耐火烧注料标准：粘土质和高铝质致密耐火烧注料YB/T5083-1997（2005）

检测项：热延伸检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—浸矿物油试验》GB/T2951.21-2008

检测项：热老化检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法热老化试验方法》 GB/T2951.12-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输注泵标准：《一次性使用输注泵》 YY 0451-2010

检测项：部分参数检测样品：输注泵标准：《一次性使用便携式输注泵非电驱动》 YY 0451-2010

检测项：部分参数检测样品：防止重复使用注射器标准：《一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器》 YY 0573.4-2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：未注公差检测样品：机器和设备标准：GB/T 1804-2000 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

检测项：数控轴线的定位精度和重复定位精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：*数控轴线的定位精度和重复定位精度检测样品：数控车床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输注泵标准：一次性使用输注泵YY 0451-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用便携式输注泵标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动YY 0451-2010

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ E/二部附录Ⅴ E 美国药典第34版附录<621> 英国药典2011年版附录Ⅲ B 欧洲药典第7版2.2.28 日本药局方第15版一般试验法2.02 （气相色谱法）

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北京石油产品质量监督检验中心

检测项：机械杂质及水分检测样品：石油产品标准：车用汽油 GB 17930-2013注c 车用汽油 DB 11/238-2012注e

检测项：氧含量甲醇含量检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法） SH/T 0663-1998(2004)

检测项：苯含量检测样品：石油产品标准：车用汽油和航空汽油中苯和甲苯含量测定法（气相色谱法） SH/T 0713-2002

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：机械杂质及水分检测样品：车用汽油(续前页）标准：车用汽油 GB 17930-2011注c 车用汽油 DB 11/238-2012注f

检测项：机械杂质及水分检测样品：柴油 (续前页）标准：车用柴油 DB11/239—2012注d 普通柴油 GB252-2011注c

检测项：机械杂质及水分检测样品：石油苯类标准：全精炼石蜡GB/T 446-2010注a 半精炼石蜡GB/T 254-2010注a

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