重复转换试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：全部项目检测样品：接口转换器标准：GB/T 16677-1996 报警图像信号有线传输装置

检测项：全部项目检测样品：接口转换器标准：GB/T 3659-1983 电视视频通道测试方法

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长沙汽车电器检测中心

检测项：档位转换力检测样品：汽车用车灯开关标准：汽车用车灯开关技术条件 QC/T505-1999(2009)

检测项：档位转换力检测样品：汽车用仪表灯开关标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T506-1999(2009)

检测项：档位转换力检测样品：汽车用电源总开关标准：汽车用电源总开关技术条件 QC/T427－1999(2009)

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

检测项：自动冰点检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：航空燃料冰点测定法（自动相转换法）ASTM D5972-05(2010)

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

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重庆国际旅行卫生保健中心

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宁波万海阀芯科技有限公司万海检测中心

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