重量差异检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I A、I B、I C、I D、I L/二部附录I A、I E、I H、I N、I P

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/二部附录III（一般鉴别试验）

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠA

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠV

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠV

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：重量差异检测样品：昆虫药效标准：季铵盐类消毒剂卫生标准GB26369-2010

检测项：重量差异检测样品：昆虫药效标准：《中华人民共和国药典》（2010）第二部附录I A片剂试剂通则

检测项：重量差异检测样品：昆虫药效标准：阳离子表面活性剂脂肪烷基三甲基卤化铵及脂肪烷基二甲基苄基卤化铵 QB1915-1993

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：重量差异检测样品：消杀产品标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录ⅠD 片剂

检测项：重量差异检测样品：消杀产品标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录ⅠD 片剂

检测项：水的消毒效果鉴定试验(实验室杀菌试验) 检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.6

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页二部附录6、7、8页

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页二部附录6、7、8页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：重量差异检测样品：日化产品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：重量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：装量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录IL、二部附录IE

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陕西省食品药品检验所

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第34版附录<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第36版附录<905> 英国药典2013年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅰ A

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第34版附录<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠV

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：重（装）量差异检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录I

检测项：鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：熔点检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ C

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：悬浮物检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /27重量法

检测项：含水率检测样品：沉积物/土壤标准：《海洋监测规范第5部分：沉积物分析》GB 17378.5-2007/19重量法

检测项：亚硝酸盐检测样品：水质标准：《水质悬浮物的测定重量法》 GB/T 11901-1989

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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