量程稳定性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：动态MPPT效率检测样品：光伏系统标准：GB/T 20514-2006 光伏系统功率调节器效率测量程序

检测项：静态功率转换效率检测样品：光伏系统标准：GB/T 20514-2006 光伏系统功率调节器效率测量程序

检测项：效率试验检测样品：光伏系统标准：GB/T 20514-2006 光伏系统功率调节器效率测量程序

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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检测项：辐射发射检测样品：短距离设备标准：电磁兼容和射频频谱特性规范；短距离设备；频率范围从25MHz至1000MHz，最大功率小于500mW的无线设备；第一部分：技术特性和测试方法 ETSI EN 300220-1 V2.4.1

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河南省疾病预防控制中心

检测项：产品杀菌性、抑菌性能与稳定性测试检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B8

检测项：产品杀菌性、抑菌性能与稳定性测试检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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