金属医用骨钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

检测项：总鉛, 总汞检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 关于儿童产品中铅禁令美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.3

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量4.6 小零件4.7 可触及的边缘4.8 突出物4.9 可触及的尖端4.10 金属丝和杆件4.11 钉和紧固件4.12 塑料薄膜4.14 绳子,带子,和弹性绳4.21

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：螺钉拔出试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A3

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宿迁市食品药品检验所

检测项：金属离子（可萃取金属含量）检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：金属离子（可萃取金属含量）检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：性状检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006

检测项：金属弯曲力学性能：σbb 检测样品：金属和金属制品标准：金属弯曲力学性能试验方法 YB/T 5349-2006

检测项：金属轴向疲劳试验： σN；σD； S-N曲线检测样品：金属和金属制品标准：金属材料疲劳试验轴向力控制方法 GB/T 3075-2008

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：金属燃油箱耐压检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：温度检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2360-1995 兵器产品自然环境试验方法环境因素监测 GB/T 24516.1—2009 金属和合金的腐蚀大气腐蚀地面气象因素观测方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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吉林省医疗器械检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：部分重金属元素检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：医用脱脂棉标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：医用气体和真空用无缝铜管标准：医用气体和真空用无缝铜管YS/T650-2007

检测项：金、银、铂、钯等贵金属检测样品：首饰及贵金属饰品标准：贵金属饰品的X荧光光谱法 GB/T 18043-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：物理部分

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：饲料磷酸氢钙（骨制）标准：饲料磷酸氢钙（骨制） QB/T 2355-2005

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：用平头钉钉东西的工具标准：手持电动工具的安全－第2部分:用平头钉钉东西的工具的特殊要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：手持电动工具的安全－第2部分:用平头钉钉东西的工具的特殊要求 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 GB 3883.16-2008

检测项：外壳金属板材的厚度检测样品：有限工作时间手动金属弧焊电源标准：弧焊设备－第6部分:有限工作时间手动金属弧焊电源 GB 15579.6-2008 IEC 60974-6:2010 AS 60974.6:2006 EN 60974-6:2011

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