金属医用骨钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：《钢铁总碳硫含量的测定.高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T20123-2006

检测项：平均晶粒度检测样品：金属材料标准：《金属平均晶粒度测定方法》 GB/T6394-2002

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中国特种设备检测研究院

检测项：非金属夹杂物含量测定检测样品：特种设备等金属制品标准：GB/T 10561-2005《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》

检测项：非金属夹杂物含量测定检测样品：特种设备等金属制品标准：GB/T 10561-2005《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》

检测项：非金属夹杂物含量测定检测样品：特种设备等金属制品标准：GB/T 10561-2005《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》

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检测项：规定非比例延伸强度检测样品：金属材料标准：ISO 5178:2011 《金属材料焊接的破坏性测试对熔焊接点焊接金属的纵向张力的测试》

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

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检测项：拉伸检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T 228.1-2010

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