金属医用骨钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

检测项：部分项目检测样品：金属接骨螺钉标准：骨接合植入物金属接骨螺钉YY 0018-2008

检测项：部分项目检测样品：金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针 YY 0019-2002

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：机螺钉和机螺母标准：机螺钉、自攻钉和金属传动螺钉ASME B18.6.3-2010

检测项：全部参数检测样品：储能焊用无头焊钉标准：储能焊用无头焊钉GB/T10432.3-2010

检测项：全部参数检测样品：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉标准：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉 GB/T 10433-2002

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：骨埋植试验检测样品：消毒产品标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：重金属检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：金属伞骨弹性检测样品：工艺伞标准：《工艺伞》QB/T4151-2010中第5.5条

检测项：耐腐蚀检测样品：《伞骨钢丝》标准：《轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法》QB/T3826-1999

检测项：耐腐蚀检测样品：《伞骨钢丝》标准：《轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法》QB/T3826-1999

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：总铅检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011——Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：总镉检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011.Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：可萃取重金属(六价铬) 检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品重金属的测定第3部分：六价铬分光光度法 GB/T 17593.3-2006

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：样式结构检测样品：警用金属服饰标准：1)警服服饰帽徽GA270-2009 2)警服服饰帽钉GA271-2001 3)警服服饰胸徽GA272-2001 4)警服服饰总警监徽、副总警监徽GA273-2001 5)警服服饰星徽GA274-2001 6)警服服饰橄榄枝GA275-200

检测项：规格尺寸检测样品：警用金属服饰标准：1)警服服饰帽徽GA270-2009 2)警服服饰帽钉GA271-2001 3)警服服饰胸徽GA272-2001 4)警服服饰总警监徽、副总警监徽GA273-2001 5)警服服饰星徽GA274-2001 6)警服服饰橄榄枝GA275-200

检测项：外观质量检测样品：警用金属服饰标准：1)警服服饰帽徽GA270-2009 2)警服服饰帽钉GA271-2001 3)警服服饰胸徽GA272-2001 4)警服服饰总警监徽、副总警监徽GA273-2001 5)警服服饰星徽GA274-2001 6)警服服饰橄榄枝GA275-200

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：重金属总含量检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：重金属元素检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：握钉力-直钉握钉力检测样品：塑木复合材料产品标准：《木材握钉力试验方法》GB/T 14018-2009 《塑木复合材料产品物理力学性能测试》GB/T 29418-2012

检测项：握钉力-螺钉握钉力检测样品：塑木复合材料产品标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999 《塑木复合材料产品物理力学性能测试》GB/T 29418-2012

检测项：铅,汞,镉,砷检测样品：首饰贵金属标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法GB11887-2008贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分GB/T 21198.6-2007

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

广东省医疗器械质量监督检验所

苏州大学卫生与环境技术研究所

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

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