金属接骨螺钉检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：螺钉和连接检测样品：标准：

检测项：螺钉和连接检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：螺钉和连接检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A2:2006+A11:2004+A12:2006 +A13:2008+A14:2010+A15

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电冰箱标准：

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T 3098.1-2010《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》

检测项：冲击试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T 3098.1-2010《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》

检测项：坚固性试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T 3098.1-2010《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》

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浙江高强度紧固件有限公司产品质量检验中心

检测项：抗拉强度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T3098.1-2010/ ISO898-1:2009

检测项：机械加工试件的断后伸长率检测样品：不锈钢螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱GB/T3098.6-2000

检测项：机械加工试件的断面收缩率检测样品：不锈钢螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱GB/T3098.6-2000

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新疆金风科技股份有限公司西安检测中心

检测项：硬度试验检测样品：紧固件：不锈钢螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T3098.6-2000 紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱

检测项：抗拉强度检测样品：紧固件：不锈钢螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T3098.6-2000 紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱

检测项：试件拉力试验检测样品：紧固件：螺栓标准：GB/T3098.1-2010 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

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浙江新东方紧固件有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：部分参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 ISO 898-1-2009

检测项：尺寸检测样品：内外螺纹、垫圈、铆钉标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：部分参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：化学元素检测样品：金属材料标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1：1979+A1：1987

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：螺钉扭矩试验检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007 灯具第1部分:一般要求和试验

检测项：放电测试检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第一部分：通用要求和试验

检测项：正常带载下的输出电压和电流检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第一部分：通用要求和试验

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：尺寸检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母JB/T 9151.1－1999

检测项：重金属检测样品：皮腰带标准：皮革和毛皮化学试验重金属含量的测定GB/T 22930-2008

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：纺织品重金属离子检测方法原子吸收分光光度法GB/T 17593.1-2006

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