金属接骨螺钉检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：握钉力-螺钉握钉力检测样品：塑木复合材料产品标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999 《塑木复合材料产品物理力学性能测试》GB/T 29418-2012

检测项：铺板握螺钉力检测样品：塑木复合材料铺板及护栏体系标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999 《塑木复合材料铺板性能等级和护栏体系性能》GB/T 29419-2012

检测项：铅,汞,镉,砷检测样品：首饰贵金属标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法GB11887-2008贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分GB/T 21198.6-2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：器具插座标准：家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：螺钉与联接件检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：螺钉和连接检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

检测项：非金属部件测试检测样品：通用卡式开关标准：通用卡式开关 UL20: 2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB3883.1-1991 AS/NZS 60745.1:2003

检测项：螺钉和联接件检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：螺钉、载流件和连接件的可靠性检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

检测项：安装、维修用螺钉和螺母（不用于接线端子）性能验证检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器用于交流的断路器标准：GB10963.1-2005 IEC60898-1:2002,IDT 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 EN60898-1:2003/ 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：螺钉和连接检测样品：变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分通用要求和试验 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005

检测项：螺钉和连接检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC60335-2-3:2005

检测项：螺钉和连接检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 灯的控制装置第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

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常州市产品质量监督检验所

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999/4.10

检测项：全部参数检测样品：金属吊顶标准：《金属吊顶》 QB/T 1561-1992(2009）

检测项：部分参数检测样品：金属家具标准：《金属家具通用技术条件》 GB/T 3325-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：普通照明用LED模块（安全要求）标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009/ IEC 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：灯和灯具标准：灯具安全一般要求与试验 GB7000.1-2007; IEC60598-1:2008; EN 60598-1:2008 ; AS/NZS 60598.1:2003

检测项：高温检测样品：蜂窝电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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