金属植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属骨针标准：骨接合植入物金属骨针 YY0345-2002 外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属矫形用钉标准：骨接合植入物金属矫形用钉YY0119-2002

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属矫形用棒标准：骨接合植入物金属矫形用棒YY0120-2002

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上海市医疗器械检测所

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《外科植入物用不锈钢》 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科金属植入物液体渗透标准：《外科金属植入物液体渗透检验》 YY/T 0343-2002

检测项：部分参数检测样品：金属异型接骨板标准：《骨接合植入物金属接骨板》 YY 0017-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：金属材料腐蚀试验方法检测样品：金属材料标准：《牙科金属材料腐蚀测试方法》 YY/T 0528-2009 《牙科金属材料腐蚀测试方法》 ISO 10271:2011 《牙科金属材料腐蚀测试方法》ISO 10271:2001 Cor1:2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

检测项：全部项目检测样品：外科植入物标准：外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉　　　　 YY/T 0727.1-2009

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：骨接合植入物金属接骨螺钉 YY 0018-2008

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB/T 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：外科植入物用钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

检测项：金、银、铂、钯等贵金属检测样品：首饰及贵金属饰品标准：贵金属饰品的X荧光光谱法 GB/T 18043-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：总铅检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011——Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：总镉检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011.Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：可萃取重金属(六价铬) 检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品重金属的测定第3部分：六价铬分光光度法 GB/T 17593.3-2006

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钼合金标准：外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2007/ISO 5832-12:1996

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钨-镍合金标准：外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金YY/T 0605.5-2007/ISO 5832-5:2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

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检测项：部分项目检测样品：金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针 YY 0019-2002

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