金属矫形用钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市静安区疾病预防控制中心

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检测项：锰检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6－2006(3)

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检测项：金属元素（铜、镉、铬、铅、锡、钡）检测样品：药品包装材料标准：三层共挤输液用膜（Ⅰ）（试行）YBB00102005

检测项：溶出物试验（重金属）检测样品：药品包装材料标准：三层共挤输液用膜（Ⅰ）（试行）YBB00102005

检测项：重金属检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<241>

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检测项：放电性能检测样品：镍氢电池标准：《蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范》GB/T 18288-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：镍氢电池标准：《蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范》GB/T 18288-2000

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准GB 9688-1988

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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