金属矫形用钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：牙用根管桩（钉）标准：《牙科预成根管桩》YY/T 0517-2009 《牙用根管桩（钉）》Q/HXS 001-2001 《预成根管桩系统》YZB/USA 02-2005

检测项：重金属含量(Pb) 检测样品：正畸螺钉正畸支抗种植钉标准：《正畸螺钉》YZB/DENTAURUM-001-2006 《正畸支抗微型种植钉》

检测项：尺寸检测样品：牙用根管桩（钉）标准：《牙科预成根管桩》YY/T 0517-2009 《牙用根管桩（钉）》Q/HXS 001-2001 《预成根管桩系统》YZB/USA 02-2005

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检测项：金属管材伸长率检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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上海材料研究所检测中心

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检测项：膜层质量检测样品：钢丝/钢绞线标准：GB/T 2973-2004 镀锌钢丝锌层质量试验方法；ISO 1460:1992 Metallic coatings-Hot dip galvanized coatings on ferrous materials-Gravimetric determi

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

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检测项：维氏硬度检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料洛氏硬度用试验方法 ASTM E 18-11

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检测项：力学性能检测样品：圆柱头焊钉标准：电弧螺柱焊用圆柱头焊钉 GB/T 10433-2002

检测项：力学性能检测样品：圆柱头焊钉标准：输送流体用无缝钢管 GB/T 8163-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：储能焊用无头焊钉标准：储能焊用无头焊钉GB/T10432.3-2010

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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检测项：铝材厚度检测样品：建筑幕墙用铝塑复合板标准：非磁性集体金属上非导电覆盖层厚度测量涡流法 GB/T 4957-2003

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