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金属骨针

简介

金属骨针

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光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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检测项：Cr, Sb, Ba, As, Se, Al, Be, Co, Cu, Fe, Mg, Mo, Ni, K, Si, Ag, Na Sn, Zn 检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：US EPA 3050B:1996 淤泥、沉积物、土壤中的重金属前处理方法－酸消解法

检测项：Cr, Sb, Ba, As, Se, Al, Be, Co, Cu, Fe, Mg, Mo, Ni, K, Si, Ag, Na Sn, Zn 检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：US EPA 6010C:2007 电感耦合等离子体原子发射光谱法

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检测项：重金属含量(Cr, Ba,Se,Sb,As,Ni,Be,Bi,Cu,Fe,Mg,Mn, Sn,Ti,Zn,Ca,Ag,K,Si,Al,B,Na,Co,Mo,Sr,Zr,Au,Bi,In) 检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052-1996

检测项：漏电起痕测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：GB/T 4207-2003 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

检测项：漏电起痕测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：IEC 60112-2009 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

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检测项：可迁移重金属(Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Sb, Hg, Pb, Sn, Zn, Ba) 检测样品：皮革标准：Okeo-Tex 100:2011 生态纺织品通用及特殊要求

检测项：可溶性锑、砷、钡、镉、铬、汞、硒含量检测样品：儿童珠宝标准：儿童金属产品（包括儿童金属首饰）总铅测定方法 CPSC-CH-E1001-08.2

检测项：可溶性锑、砷、钡、镉、铬、汞、硒含量检测样品：儿童珠宝标准：儿童非金属产品总铅测定方法 CPSC-CH-E1002-08.2

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检测项：重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg,As, Ni,P, Be,Bi,Cu,Fe,Mg,Mn,Sn, Ti,Zn,Ca,Ag) 检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：沉积盐、淤泥、土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996

检测项：铅，铬，砷，锑，钡，硒，镉，汞检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：重金属检测样品：皮革制品、鞋类标准：皮革和毛皮化学试验重金属含量的测定 GB/T 22930-2008

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检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, Part B表面涂层中可溶性砷、硒、镉、锑和钡测试 C03:2011 （8/18/2011）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：钙、镁、钡检测样品：钴及钴合金标准：钢铁及合金痕量元素的测定第3部分：电感耦合等离子体发射光谱法测定钙、镁和钡含量 GB/T 20127.3-2006

检测项：锌检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：粉末冶金材料与制品化学分析方法第7部分：铜基材料与制品中锌的测定（硫酸铅钡共沉淀-EDTA滴定法）JB/T 8063.7-2011

检测项：拉伸检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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杭州市下城区疾病预防控制中心

检测项：硫酸盐检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(1)

检测项：硫酸盐检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.43)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：金属钡检测样品：医用加速器标准：《工作场所空气有毒物质测定钡及其化合物》GBZ/T160.2-2004(4)

检测项：钡检测样品：食品与保健食品标准：《食盐卫生标准的分析方法》GB/T 5009.42-2003 （4.6）

检测项：钡检测样品：水与涉水产品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008(4.26)

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

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