金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省湘雅司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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南方医科大学司法鉴定中心

检测项：Y染色体STR检测检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：X染色体STR检测检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA) 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：人类前列腺特异性（PSA）抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA766-2008

机构所在地：四川省泸州市更多相关信息>>

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012（A3.1.1.2）

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.6.5)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：干化学尿液分析试纸条标准：干化学尿液分析试纸条通用技术条件YY/T 0478-2004

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：金雀异黄素检测样品：食品、保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》2003年版

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

检测项：全部项目检测样品：轮廓标标准：GB/T24970-2010《轮廓标》

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：点状腐蚀检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金耐点状腐蚀及隙间腐蚀的试验方法 ASTM G48-11

检测项：检测样品：标准：

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