金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西省产品质量监督检测院

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：GB/T9833.7-2013《紧压茶金尖茶》

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：全部检测样品：冶金用锰矿石标准：冶金用锰矿石 YB/T 319-2005

检测项：全部检测样品：冶金用锰矿石标准：冶金用锰矿石 YB/T 319-2005

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材 GB/T 2059-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T 1341-2007

检测项：部分参数检测样品：铁合金用焦炭标准：铁合金用焦炭 YB/T 034-2005

检测项：部分参数检测样品：铁合金用焦炭标准：兰炭产品品种及等级划分 GB/T 25212-2010

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

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检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：紧压茶金尖茶 GB/T 9833.7-2013

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烟台鹏晖铜业有限公司检验中心

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检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

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山西省地质矿产局二一三实验室

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检测项：金检测样品：金银矿石标准：碘量法测定铜量多金属矿石分析规程 DZG 93-01

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法GB/T223.4－2008

机构所在地：山西省临汾市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：硬质合金洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法 GB/T 3849-1983

检测项：钨W 检测样品：钢铁材料标准：钢及合金钴含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.65-2012

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢及有关合金三氯化铁点蚀和缝隙腐蚀标准试验方法 ASTM G48-11

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶 GB/T 9833.7-2002

检测项：全部参数检测样品：工业用铝及铝合金拉(轧)制无缝管标准：铝及铝合金拉（轧）制无缝管GB/T6893-2000

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：《紧压茶金尖茶》GB/T 9833.7-2002

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百色市产品质量监督检验所

检测项：全项目检测样品：变形铝及铝合金圆铸锭标准：变形铝及铝合金圆铸锭 YS/T 67-2005

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶GB/T9833.7-2002

检测项：部分参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶GB/T9833.7-2002

检测项：茶梗检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶花砖茶GB/T 9833.1-2002 附录A

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