金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新兴铸管股份有限公司理化检测中心

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检测项：碳检测样品：稀土硅铁合金及镁硅铁合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

机构所在地：河北省武安市更多相关信息>>

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南京金杉汽车工程塑料有限责任公司实验室

检测项：拉伸断裂标称应变检测样品：塑料标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：弯曲强度检测样品：塑料标准：塑料弯曲性能的测定GB/T 9341-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度GB/T 12490-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T 3920-2008

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机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：用三氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48 - 11

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：ASTM E407-07 金属和合金微蚀的试验标准

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检测项：维氏硬度检测样品：标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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盐城市计量测试所

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苏州泰斯特测控科技有限公司

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检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用通信设备通用规范 GJB 367A－2001

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

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