金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：金黄色葡萄糖球菌检测样品：动物性食品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄糖球菌检测样品：动物性食品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：黄曲霉毒素检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法 GB/T 8381-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：部分参数检测样品：无公害食品猪肝标准：无公害食品猪肝 NY 5146-2002

检测项：部分参数检测样品：无公害食品兔肉标准：无公害食品兔肉 NY 5129-2002

检测项：部分参数检测样品：绿色食品蛋与蛋制品标准：绿色食品蛋与蛋制品 NY/T 754-2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A16

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：GB/T7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第四部分五（2007年版）

检测项：霉菌和酵母菌总数检测样品：化妆品标准：GB/T7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：不测第三法

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：不测链激酶试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：纸制品标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：白度检测样品：纸制品标准：GB/T 24328.5-2009 《卫生纸及其制品第5部分：定量的测定》

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：致病菌/金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

检测项：接头的耐腐蚀性检测样品：金属材料及覆盖层标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-1997

检测项：接头的耐腐蚀性检测样品：彩色雨靴标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-1997

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章8-1～3(2)①(a)

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

检测项：菌落总数检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007）第四部分

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

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