鉴别实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C（显微鉴别法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C（显微鉴别法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ/二部附录Ⅲ 美国药典第34版附录<191> 英国药典2011年版附录Ⅵ 欧洲药典第7版2.3 日本药局方第15版一般试验法1.09 （一般鉴别试验）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<191>

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东莞市环境监测中心站

检测项：总氰化物检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章九，国家环保总局，2002年）

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T01057.1-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

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上海市纤维检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第8部分：红外光谱法FZ/T 01057.8-2012

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：浸出毒性-砷、锑、铋、硒检测样品：煤标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录E

检测项：浸出毒性-氰根离子、硫离子检测样品：煤标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录G

检测项：浸出毒性-银、铝、砷、钡、铍、钙、镉、钴、铬、铜、铁、钾、镁、锰、钠、镍、铅、锑、锶、钛、钒、锌检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录A

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：pH值（腐蚀性）检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：《危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别》GB5085.3-2007附录G

检测项：硫化物检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：离子色谱法　《危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别》GB5085.3-2007附录G

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北京市理化分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：铝检测样品：固体废物浸出毒性标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录A

检测项：砷检测样品：固体废物浸出毒性标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录B

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ(一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<191>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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