鉴别实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）/一部附录Ⅳ

检测项：鉴别检测样品：药品标准：美国药典第34版<191>

检测项：鉴别检测样品：药品标准：美国药典第34版<851>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：一般鉴别检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 III

检测项：鉴别检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 V D 高效液相色谱法

检测项：溶液颜色检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IX A

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（附录ⅡC）（显微鉴别法）

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：植物类功效成分的鉴别检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法 P281

检测项：风速检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录F

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002附录B

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南昌市环境监测站

检测项：铁、锰检测样品：土壤/固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录D 固体废物金属元素的测定火焰原子吸收光谱法

检测项：硫离子检测样品：机动车排放污染物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录G 固体废物氰根离子和硫离子的测定离子色谱法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：液态和固态鉴别检测样品：化学品物性鉴别标准：确定物质是固体还是液体的标准测试方法 ASTM D4359-90 （2012）

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：危险品磁性试验方法 GB/T 21565-2008

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法 GB/T 21781-2008 5.2

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第36版附录<191>，英国药典2013年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C

检测项：药材及成方制剂显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

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上海市化工环境保护监测站

检测项：氟离子、溴酸根、氯离子、亚硝酸根、氰酸根、溴离子、硝酸根、磷酸根、硫酸根检测样品：噪声和振动标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录F固体废物氟离子、溴酸根、氯离子、亚硝酸根、氰酸根、溴离子、硝酸根、磷酸根、硫酸根的测定离子色谱法

检测项：银检测样品：土壤和固体废物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性辨别GB5085.3-2007

检测项：硒检测样品：土壤和固体废物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性辨别GB5085.3-2007

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 （一般鉴别）

检测项：（药材及成方制剂）显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：硫含量检测样品：化学品物性鉴别标准：SN/T 1732.10-2006烟花爆竹用烟火药剂第10 部分硫含量的测定

检测项：碳含量检测样品：化学品物性鉴别标准：GB/T 26196-2010 烟花爆竹烟火药中碳含量的测定高频-红外吸收法

检测项：熔点范围检测样品：化学品物性鉴别标准：GB/T 21781-2008化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

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