鉴别检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

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检测项：透射性能检测样品：眼镜标准：个人眼睛保护- 光学测试方法 EN 167：2001

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：猪传染性胃肠炎检测样品：动物检疫标准：猪传染性胃肠炎病毒和猪呼吸道冠状病毒抗体阻断ELISA鉴别试验操作规程 SN/T 1697-2006

检测项：检测样品：标准：出口辣椒干检验规程 SN/T 0231-1993

检测项：水分检测样品：标准：SN/T 0231-1993 出口辣椒干检验规程

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上海爱丽服装检验修理有限公司

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检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分: 显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分: 溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：纤维鉴别检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：特定物质检测样品：标准：

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

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北流市产品质量监督检验所

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

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