鉴别试验（免疫双扩散法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：土霉素检测样品：婴幼儿食品类标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法GB/T 18932.28-2005

检测项：金霉素检测样品：婴幼儿食品类标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法GB/T 18932.28-2005

检测项：土霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法GB/T 18932.28-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：免疫毒性评价试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、7

检测项：志贺氏菌检测样品：保健食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T22429-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《海面溢油鉴别系统规范》GB/T 21247-2007

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《荧光分析法比较水中润滑油的方法》ASTM D3650-1993（2011）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶成分检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D3677-2010《用红外线分光光度测量法鉴别橡胶的试验方法》

检测项：耐燃性（悬挂法）检测样品：胶粘带标准：GB/T 15903-1995《压敏胶粘带耐燃性试验方法悬挂法》

检测项：橡胶热空气老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D1329-2008《天然橡胶特性的评定--橡胶的低温回缩试验方法(TR试验法)》

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深圳市太科检测有限公司

检测项：标准贯入试验检测地基承载力、鉴别岩土性状检测样品：支护结构标准：DBJ 15-60-2008《建筑地基基础检测规范》

检测项：标准贯入试验检测地基承载力、鉴别岩土性状检测样品：支护结构标准：GB 50021-2001《岩土工程勘察规范》（2009年版）

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料物理力学性能标准：ASTM A-370：2012《钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义》

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：检测样品：标准：用球柱体润滑性鉴别器(BOCLE)测量航空涡轮机燃料润滑性的试验方法 ASTM D5001-10

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法) SH/T 0174-1992(2000)

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贵州省分析测试研究院

检测项：液态和固态鉴别检测样品：化学品标准：测定一种物质是液体或固体的试验方法ASTM D 4359-2012

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.2

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

检测项：丙氨酸氨基转移（换）酶（ALT）检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第四篇第四章第一节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.4

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003

检测项：残炭（微量法）检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性的标准试验方法(加速法) ISO 12205:1995

检测项：残炭（微量法）检测样品：石油产品标准：炭残余物的试验方法(微量法) ASTM D4530-11

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上海市粮食储运公司粮油检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素B1的测定 GB/T 5009.22-2003

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：动植物油脂标准：谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 GB/T 5009.111-2003

检测项：黄粒米及裂纹粒检测样品：粮食、油料标准：粮食、油料检验黄粒米及裂纹粒检验法 GB/T 5496-1985

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

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