鉴别试验（免疫电泳法）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：钉螺中血吸虫幼虫检测样品：钉螺标准：《实用钉螺学》第九章第八节感染性钉螺鉴别方法（科学出版社，2005，第一版241页） NIPD-QTD1202-2011《钉螺体内血吸虫幼虫检测操作规程》

检测项：钩蚴的形态鉴别检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD1104-2013 《钩蚴的形态鉴别细则》

检测项：钉螺形态鉴别检测样品：钉螺标准：NIPD-QTD1203-2011《钉螺鉴定操作规程》

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深圳市环境监测中心站

检测项：金属及类金属元素检测样品：生物及生物体残留标准：前处理：固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJT299-2007 / 固体废物浸出毒性浸出方法 HJT300-2007 分析：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录 A 固体废物元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行） HJ/T 347-2007

检测项：粪链球菌检测样品：海水标准：多管发酵法滤膜法《水和废水监测分析方法》（第四版） (B) 国家环境保护总局(2002年)（5.2.8（1））

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

检测项：化学试验鉴别检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）挥发性硫化物测定法 YBB00302004

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：《食品国家安全标准食品中水分的测定》GB 5009.3-2010

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：危险品磁性试验方法 GB/T 21565-2008

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法 GB/T 21781-2008 5.2

检测项：冰点检测样品：化学品物性鉴别标准：含水发动机冷却剂凝固点的试验方法 ASTM D1177-2012

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：亮度鉴别等级检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：聚合物的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2001

检测项：迟发型超敏反应试验 (致敏试验) 检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：总镉检测样品：玩具与儿童用品标准：塑料中镉的检测-湿法消化法 EN 1122：2001

检测项：甲醛（木材）检测样品：玩具与儿童用品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放甲醛（蒸气吸收法） GB/T 2912.2-2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：纤维鉴别检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：纤维鉴别检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：全部参数检测样品：医用超声设备标准：声学超声功率测量辐射力天平法及性能要求GB/T 7966-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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济宁市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VB(薄层色谱法)/一部附录 VIB

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

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