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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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检测项：铜片腐蚀检测样品：油气田水标准：SH/T 0232-1992（2005）液化石油气铜片腐蚀试验法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：球化分级检测样品：简单压力容器型式试验标准：《球墨铸铁金相检验》GB/T9441-2009

检测项：低倍检验检测样品：金属材料金相分析标准：《钢的低倍组织与缺陷酸浸试验法》GB/T226-1991 《结构钢低倍组织缺陷评级图》GB/T1979-2001

检测项：显微组织检测样品：简单压力容器型式试验标准：《金属显微组织检验方法》GB/T13298-1991 《钢的显微组织评定方法》GB/T13299-1991

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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检测项：落球冲击试验检测样品：标准：眼睛和脸保护者 CSA Z94.3-2002

检测项：落球冲击试验检测样品：标准：职业性和教育性的个人眼睛和面部防护方法 ANSI Z87.1-2010

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

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昆山龙里柏时装检整有限公司检测中心

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检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品纺织品试验用的家庭洗涤和干燥程序 ISO 6330:2012

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