钢铁及合金中氮/氧/氢分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：P 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法GB/T 223.59-2008

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检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.26-2008 《钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法》

检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.23-2008 《钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法》

检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 223.23-2008

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：盐酸不溶物检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定 GB/T223.34－2000

检测项：氮检测样品：钴及钴合金标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法）GB/T 20124-2006

检测项：氧检测样品：钴及钴合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法GB/T 11261-2006

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：铁检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第4部分：铁含量的测定邻二氮杂菲分光光度法 GB/T20975.4-2008

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60—1997

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB 223.63-1988

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金挤制管标准：铜及铜合金挤制管YS/T662-2007

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材GB/T2059-2008

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金挤制棒标准：铜及铜合金挤制棒YS/T649-2007

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：N 检测样品：低合金高强度结构钢标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

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检测项：氮(N) 检测样品：钢铁材料标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法》(常规法)GB／T4336-2002

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

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检测项：有机质中碳元素检测样品：原油标准：GB/T 19143-2003 岩石有机质中碳、氢、氧元素分析方法

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检测项：盐酸不溶物检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定 GB/T 223.34-2000

检测项：镁检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收光谱法测定镁量 GB 223.46-1989

检测项：钛检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钛含量的测定变色酸光度法 GB/T 223.16-1991

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