钥匙不同牙花数试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：酸牛乳标准：酸牛乳 GB 2746-1999

检测项：加热试验检测样品：食用油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验检测样品：食品相关产品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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国家环境分析测试中心

检测项：温度检测样品：民用建筑工程室内环境标准：公共场所空气温度测定方法第二法数显温度计法 GB/T 18204.13-2000

检测项：碳元素检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：煤和焦炭的试验室样品中碳、氢、氮仪器测定的标准试验方法美国材料与试验协会标准 ASTM D5373-2002

检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料木家具、人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999 24h干燥器法试验测甲醛释放量

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：四溴双酚A 检测样品：电绝缘材料标准：塑料聚酰胺粘数测定 ISO307：2007

检测项：粘度检测样品：电绝缘材料标准：塑料聚酰胺第一部分：黏数测定GB/T12006.1-2009

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：织物密度检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 7211-2:1984 纺织品-机织物-结构分析：单位长度纱线根数的测定

检测项：织物密度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-机织物-结构分析：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

检测项：盐雾试验检测样品：零部件/金属材料标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验

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检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第2部分: 单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品机织物组织结构测试方法测定单位长度的纱线根数 ISO 7211/2: 1984

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨试验仪法） ASTM D 4966-2012

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《兽药生产质量管理规范》农业部第11号令；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

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检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

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检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品 - 机织物 - 结构- 分析方法 - 第２部分：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211/2:1984

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