钩端螺旋体显微镜凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海实验动物研究中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物螺旋体标准：《实验动物钩端螺旋体检测方法》GB/T14926.46-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：钩端螺旋体检测样品：卫生检疫标准：输入性啮齿动物携带钩端螺旋体的检测方法 SN/T 1487-2004

检测项：钩端螺旋体检测样品：卫生检疫标准：输入性啮齿动物携带钩端螺旋体的检测方法SN/T 1487-2004

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：疾病控制类样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008（附录A）

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A）

检测项：钩端螺旋体检测样品：疾病控制类样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 2902008（附录A）

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：钩端螺旋体核酸检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

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检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：牛钩端螺旋体检测样品：牛标准：牛钩端螺旋体抗体ELISA检测方法（荷兰Ceditest公司ELISA方法）DDFK/ZY-XZ-11

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体培养及鉴定检测样品：标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A1.2；A4.1）

检测项：钩端螺旋体培养及鉴定检测样品：生物样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A1.2；A4.1）

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A3.1）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

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广东省实验动物监测所

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物钩端螺旋体检测方法GB/T14926.46-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：实验动物病原菌标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

检测项：滑囊液支原体检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：兔标准：输入性啮齿动物携带钩端螺旋体的检测方法SN/T 1487-2004

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