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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2013

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料水基食品模拟物中总迁移量的试验方法测试池法 SN/T 2820-2011

检测项：软体家具填充材料阻燃性能检测样品：软体家具标准：软体家具填充材料阻燃性能要求及测试方法 TB 117-2000

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检测项：水平燃烧检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

检测项：水平燃烧检测样品：印制线路板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

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山东滨州渤海活塞股份有限公司产品实验中心

检测项：线膨胀系数检测样品：固体材料标准：固体材料线膨胀系数测试方法GJB 332A-2004

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钒、铜、钛、锆、锡、锌、铁、镓、镉、镁、铅、钙、锶、钠检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T7999-2007

检测项：硼、碳、氮、氧、氟、钠、镁、铝、硅、磷、硫、钾、钙、钪、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、镓、鍺、砷、锡、锶、铌、银、镉、钡、钨、铂、金、铅、铋、镧、铈、钼。检测样品：标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则GB/T17359－1998

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检测项：低温试验检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法- 低温试验GB/T2951.14-2008/ IEC60811-1-4:1985

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第2部分：对时间-温度历史和/或湿度敏感材料的测试方法 DIN EN ISO 1133-2:2012

检测项：熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第2部分：对时间-温度历史和/或湿度敏感材料的测试方法 ISO 1133-2:2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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