铝合金韦氏硬度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：晶粒度检测样品：金属管标准：金属努氏和维氏硬度试验方法 ASTM E384-11e1

检测项：弯曲试验检测样品：钢板、钢管、型钢标准：输送钢管落锤撕裂试验推荐做法 API RP 5L3-1996

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：布氏硬度检测样品：钢材标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1—2009

检测项：维氏硬度检测样品：钢材标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1—2009

检测项：洛氏硬度检测样品：钢材标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1—2009

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检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及制品标准：洛氏硬度试验—试验方法 JIS Z2245：2011

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及制品标准：洛氏硬度试验—试验方法 JIS Z2245：2011

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：维氏硬度检测样品：焦炭标准：金属维氏硬度试验第1部分:试验方法GB/T 4340.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：焦炭标准：金属洛氏硬度试验第1部分: 试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：维氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

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检测项：布氏硬度检测样品：标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：洛氏硬度检测样品：标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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检测项：布氏硬度测试检测样品：金属材料标准：金属布氏硬度试验第一部分试验方法 GB/T231.1-2009

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检测项：洛氏硬度检测样品：铁磁材料标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 230.1-2009

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检测项：布氏硬度检测样品：金属与合金制品标准：《金属材料.夏比摆式冲击试验.第1部分:试验方法》 ISO 148-1:2009(E)

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检测项：维氏硬度检测样品：金属材料物理性能标准：GB/T 4340.1-2009金属维氏硬度试验第1部分:试验方法

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检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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