铝和铝合金低倍组织检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：化学成分力学性能检测样品：船舶及海洋工程用钢标准：船舶及海洋工程用结构钢 GB 712-2011

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

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检测项：低倍组织检测样品：金属与合金标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：显微组织检测样品：金属与合金标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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南车眉山车辆有限公司检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：碳，硫、硅、锰、磷、铬、钼、铜、镍、钒、全铝、钛、砷、锡、硼、钨、铌检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：低倍组织检测样品：轴承钢标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：塔形发纹检测样品：轴承钢标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：铁磁材料标准：（1）钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

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中国北车集团大同电力机车有限责任公司试验中心

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：钢铁及合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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检测项：低倍组织检测样品：焊接材料标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》GB226-1991

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检测项：尺寸检测样品：焊接材料标准：《碳钢焊条》GB/T 5117-1995 《碳钢药芯焊丝》GB/T 10045-2001 《低合金钢焊条》GB/T 5118-1995 《低合金钢药芯焊丝》GB/T 17493-2008 《埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂》GB/T 5293-1999 《埋弧焊用低

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检测项：低倍组织检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB226-1991

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检测项：低倍组织检测样品：标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-91

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

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