铝和铝合金低倍组织检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：铝低倍组织检测样品：金属材料标准：《变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法》 GB/T 3246.2-2000

检测项：钢低倍组织检测样品：金属材料标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T 226-1991

检测项：铝显微组织检测样品：金属材料标准：《变形铝及铝合金制品显微组织检验方法》 GB/T 3246.1-2000

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青海桥头铝电股份有限公司中心化验室

检测项：低倍组织检测样品：氧化铝标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2000

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检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第3部分铜含量的测定 GB/T20975.3-2008

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山东三星集团有限公司研发中心

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金材料标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第二部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2- 2012

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：铝及铝合金材料标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第二部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2- 2012

检测项：伸长率检测样品：铝及铝合金材料标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第二部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2- 2012

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：铝合金低倍组织检测样品：金属材料标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2012

检测项：铝合金显微组织检测样品：金属材料标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法 GB/T 3246.1-2012

检测项：铜、铁、硅、镁、锰、锌、钛、镍、镓、铬检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分:低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2012

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：低倍检验检测样品：金属和金属制品标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2012

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

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太原航空仪表有限公司理化计量中心

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸腐蚀检验法 GB/T 226-1991

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