铭牌、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春汽车检测中心

检测项：VIN 检测样品：汽车标准：76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律

检测项：VIN 检测样品：汽车标准：76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律

检测项：车辆标记检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB 13392-2005 道路运输危险货物车辆标志 76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律 GB/ 24315-2009 校车标识 GB/T 17676-1

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

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重庆建设摩托车股份有限公司摩托车检测中心

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2012

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：车辆标志检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

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天津汽车检测中心

检测项：*铭牌检测样品：汽车标准：76/114/EEC在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*铭牌检测样品：汽车标准：76/114/EEC在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*铭牌检测样品：汽车标准：(EU ) No 19/2011 关于机动车辆及其挂车法定铭牌及车辆识别代码的要求的型式认证

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重庆市机动车质量监督检验中心

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检测项：*铭牌检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：2009/139/EC 在两轮、三轮摩托车铭牌标识方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 18411-2001道路车辆产品标牌

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：铭牌检测样品：微电机* 标准：控制电机基本技术要求 GB/T7345－2008

检测项：铭牌检测样品：永磁式直流伺服电动机* 标准：永磁式直流伺服电动机通用技术条件 GB/T14817－2008

检测项：铭牌检测样品：电磁式直流伺服电动机* 标准：电磁式直流伺服电动机通用技术条件 GB/T14819－2008

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：铭牌耐久性检查检测样品：标准：

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB 16843-2008；IEC 61199：1999

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002；IEC 61195：1999

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吉林省医疗器械检验所

检测项：铭牌检测样品：高频电灼治疗仪标准：YY0322-2000《高频电灼治疗仪》

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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检测项：标记和铭牌检测样品：标准：

检测项：外观铭牌检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：外观铭牌检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

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