铭牌标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：标记检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标牌的位置和安装检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

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检测项：铭牌与标示检查检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006 电流互感器

检测项：铭牌与标示检查检测样品：电压互感器标准：GB1207-2006 电磁式电压互感器

检测项：标志检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置图形符号检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：2009/139/EEC《两轮或三轮摩托车铭牌标识》

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：铭牌标识测试检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：转向装置测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《两轮或三轮摩托车铭牌标识》93/34/EEC

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扬中市产品质量监督检验所

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检测项：铭牌检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分对母线干线系统（母线槽）的特殊要求GB7251.2-2006

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