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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：热工测试/燃料热值检测样品：锅炉/热工性能测试标准：工业锅炉能效测试与评价规则 TSG G0003-2010

检测项：热工测试/蒸汽品质检测样品：锅炉/热工性能测试标准：工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010

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国家高电压计量站

检测项：测试频率检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：耐压水平检测样品：高压开关综合测试仪标准：《高电压测试设备通用技术条件第3部分：高压开关综合测试仪》 DL/T846.3-2004

检测项：局部放电试验检测样品：高压开关综合测试仪标准：《高电压测试设备通用技术条件第3部分：高压开关综合测试仪》 DL/T846.3-2004

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江苏旷达汽车织物集团股份有限公司测试中心

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

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广州添利电子科技有限公司测试中心

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检测项：供电测试测试检测样品：路由器标准：YD/T 1251.1-2003 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS)

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