锐边锐角检测实验

验光器具

简介

视力表，幼儿视锐度（视力）检测卡，儿童图形视力卡，婴幼儿选择性注视检测卡，视力筛选仪，遮眼板，验光仪

验光器具

简介

液晶视力表产品描述：通常由显示器显示的视力表或卡。

液晶视力表预期用途：用于视力测定。

液晶视力表品名举例：液晶视力表

液晶视力表管理类别：Ⅱ

视力表产品描述：通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。

视力表预期用途：用于视力检测或弱视、盲视筛查。

视力表品名举例：视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪

视力表管理类别：Ⅰ

视力筛选仪产品描述：通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上，经过处理测得双眼的屈光数据。

视力筛选仪预期用途：用于视力筛选和检查。

视力筛选仪品名举例：视力筛选仪

视力筛选仪管理类别：Ⅱ

遮眼板产品描述：通常由板和板把手组成。

遮眼板预期用途：用于检查时遮挡眼部。

遮眼板品名举例：遮眼板

遮眼板管理类别：Ⅰ

验光仪产品描述：通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内，检查被检者视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者的屈光状态。

验光仪预期用途：用于人眼屈光状态的测定。

验光仪品名举例：验光仪、验光机、角膜验光仪

验光仪管理类别：Ⅱ

检影镜产品描述：通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内，根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。

检影镜预期用途：用于客观测量人眼屈光信息。

检影镜品名举例：检影镜、带状光检影镜、视网膜镜

检影镜管理类别：Ⅱ

验光镜片产品描述：通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。

验光镜片预期用途：用于客观测量人眼的屈光状态。

验光镜片品名举例：验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组

验光镜片管理类别：Ⅱ

验光头产品描述：通常由球镜度片、柱镜度片、棱镜度片、辅助镜片和机械换片结构组成。利用被检者对视标成像清晰程度的主观表述，测出被检者的屈光状态，与视力表配合使用。

验光头预期用途：用于主观测量人眼屈光状态。

验光头品名举例：验光头、综合验光仪

验光头管理类别：Ⅱ

验光设备和器具相关指导原则：
1、视力筛查仪注册技术审查指导原则
2、验光仪注册技术审查指导原则

验光设备和器具相关标准：
1、YY/T 0676-2008 眼科仪器视野计
2、YY/T 0764-2009 眼科仪器视力表投影仪
3、YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器人眼像差表述
4、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
5、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
6、YY 0579-2016 眼科仪器角膜曲率计

验光设备和器具相关检测项目：
视力表
1 . 视标形状《标准对数视力表： GB 11533-2011》
2 . 正常视力标准《标准对数视力表： GB 11533-2011》
3 . 视标距离《标准对数视力表： GB 11533-2011》
4 . 视标增率《标准对数视力表： GB 11533-2011》
5 . 视力记录《标准对数视力表： GB 11533-2011》
6 . 直接可测范围《标准对数视力表： GB 11533-2011》
7 . 纸张《标准对数视力表： GB 11533-2011》
8 . 幅面《标准对数视力表： GB 11533-2011》
9 . 格式《标准对数视力表： GB 11533-2011》
10 . 印刷要求《标准对数视力表： GB 11533-2011》
11 . 照明《标准对数视力表： GB 11533-2011》

验光仪
1 . 顶焦度示值《验光仪： ISO 10342-2010》
2 . 球镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
3 . 柱镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
4 . 柱镜度的柱镜轴向《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
5 . 测量范围《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
6 . 目镜《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
7 . 低温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
8 . 高温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
9 . 湿热试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
10 . 振动试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
11 . 碰撞试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
12 . 随附文件《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
13 . 标记《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》

验光镜片
1 . 顶焦度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
2 . 光学中心位移《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
3 . 轴位标记《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
4 . 棱镜度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
5 . 棱镜片基线《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
6 . 材料和表面质量《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
7 . 结构《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》

验光头
1 . 测量范围《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
2 . 光学要求《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
3 . 结构和功能《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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检测项：面、角和边的安全性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

检测项：面、角和边的安全性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

检测项：面、角和边的安全性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利尖端测试的技术要求条款（d）锐利尖端测试方法 1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利边金属和玻璃缘测试的技术要求条款（d）锐利边缘测试方法 1

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检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全要求第一部分：机械以及物理性能测试 EN 71-1:2011+A2:2013 4.1材料清洁度 4.2 组装 4.3 柔软塑料薄膜 4.4 玩具袋 4.5 玻璃 4.6 膨胀材料 4.7 边

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