锑溶出量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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检测项：铅、镉、铬、汞、砷、硒、锑、钡 (溶出量) 检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分:特定元素溶出方法 EN 71-3:1994+A1: 2000+AC:2002

检测项：铅、镉、铬、汞、砷、硒、锑、钡、锡、铋检测样品：金属标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C-2007

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锑检测样品：纸及制品标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：锑检测样品：玻璃容器标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

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河南省食品药品检验所

检测项：溶出物试验（澄清度）检测样品：药品包装材料标准：砷、锑、铅、镉浸出量测定法（试行）YBB00372004

检测项：滴出量试验检测样品：药品包装材料标准：聚丙烯输液瓶（试行）YBB00022002

检测项：滴出量试验检测样品：药品包装材料标准：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00062002

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：铅、镉、砷、锌检测样品：食品接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出量允许极限 GB 19778-2005

检测项：铅、镉溶出量检测样品：食品接触材料标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法GB/T 3534-2002

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广东省食品质量监督检验站

检测项：锑检测样品：食品相关产品标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：铅检测样品：食品相关产品标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：锑检测样品：食品标准：食品中锑的测定 GB/T 5009.137-2003

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：八种元素（砷、铬、汞、铅、镉、锑、钡、硒）溶出量检测样品：仿真饰品标准：饰品有害元素的测定光谱法 GB/T 28021-2011

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检测项：铅、镉检测样品：陶瓷标准：与食品接触的陶瓷玻璃餐具－铅镉溶出量 ISO6486-1/1999(E)

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检测项：镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具铅镉溶出量检验方法 ISO 6486-1:1999

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：（铅、铬、汞、砷）总含量儿童首饰：（铅、汞、镉、铬、锑、砷、硒、钡）溶出量检测样品：童车标准：饰品有害元素测定光谱法 GB/T 28021-2011

检测项：镍释放量、（铅、铬、汞、砷）总含量、六价铬儿童首饰：（铅、汞、镉、铬、锑、砷、硒、钡）溶出量检测样品：仿真饰品标准：饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分:特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分F-02

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：电感耦合等离子原子发射光谱法 EPA 6010C：2007

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：电感耦合等离子原子发射光谱法 EPA 6010C：2007

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009

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