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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属及金属制品标准：盐喷雾(雾化)试验方法 ASTM B117-09

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：色泽，气味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

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中国测试技术研究院

检测项：雾化系统抗腐蚀能力检测样品：荧光光度计标准：《荧光光度计》 JB/T 6242-2005

检测项：雾化系统抗腐蚀能力检测样品：荧光光度计标准：荧光光度计 JB/T 6242-2005

检测项：温度试验检测样品：供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：成雾检测样品：塑料及其制品标准：汽车内饰材料雾化特性测试程序 SAE J1756-2006

检测项：甲醛检测样品：塑料及其制品标准：装饰材料的雾化特性 GMW3235-2011

检测项：水雾湿度试验检测样品：塑料及其制品标准：高湿度测试试验 GMW14729-2010

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：部分项目﹡ 检测样品：铝粉标准：GB/T2085.1-2007《铝粉第1部分：空气雾化铝粉》

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检测项：挥发分检测样品：炭素材料标准：ISO21687：2007 《铝用炭素材料使用氦气作为分析气体通过气体比重测量法（容积分析法）进行密度的测定》

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：可凝结成分,结雾检测样品：汽车座椅标准：SAE J1756-2006 汽车内饰材料雾化特性测定

检测项：可燃性检测样品：汽车座椅标准：DIN75201-2010 汽车内饰材料雾化特性测定

检测项：可燃性检测样品：汽车座椅标准：GMW3235-2011 内饰材料雾化特性

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：盐雾检测样品：粉末涂层标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117-11

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：冷凝值检测样品：汽车内饰件标准：DIN75201-2011 汽车内饰材料雾化特性的测定

检测项：整椅耐久试验检测样品：座椅标准：MES PA 57010B -1992 马自达工程标准

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：TL82380-2003-04带侧气囊座椅总成设计、要求、测试标准

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