长期毒性试验（尿液分析）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

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吉林省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢ E

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：牛病毒性腹泻病（黏膜病）检测样品：动物检疫标准：牛病毒性腹泻酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.4.8

检测项：牛病毒性腹泻病（黏膜病）检测样品：动物检疫标准：牛病毒性腹泻酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.4.8

检测项：病毒性脑病和视网膜病毒检测样品：动物检疫标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T 2625-2010 ;

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分七、皮肤光毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢ E

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：尿液化学分析检测样品：粪便标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第四节

检测项：尿液一般性检查检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第二节，二、尿液颜色，三、尿液透明度

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

检测项：克仑特罗检测样品：动物尿样及分泌物标准：动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-3-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：病毒性肝炎检测样品：动物检疫标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T1418-2004

检测项：马病毒性动脉炎检测样品：动物检疫标准：马病毒性动脉炎检疫技术规范 SN/T 1142-2011

检测项：镍释放检测样品：饰品标准：首饰镍释放量的测定光谱法 GB/T 19719-2005 直接或长期接触皮肤的物品镍释放的测定方法 BS EN 1811：1999 饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：牛病毒性腹泻-粘膜病检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：蓝舌病检测样品：牛血清标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1165.1-2002

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