长期稳定性的符合性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市通标科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：标准：射频通讯设备的射频暴露符合性（所有频段） RSS 102 issue 4: 2010-12

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：证明无线电信系统的无线电基地站和固定终端站符合有关人暴露于射频电磁场的基本限制或参考水平的产品标准通用要求 EN 50385:2002

检测项：机械连接的牢固性测试检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008/A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 《灯具：一般安全要求和实验》

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电磁场限制的符合性评估检测样品：低功率的电子电气产品标准：证明低功率电子和电气设备符合有关人暴露于电磁场(10 MHz～300 GHz)基本限制的通用标准一般公众 EN 62479:2010

检测项：易燃性检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2易燃性， A5硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6布料的易燃性测试程序

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品标准：BS EN 1811:2011 EN 1811:2011+AC:2012 长期接触皮肤物品的镍释放参考测定法

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：视频电话业务组测试例-符合性 IMTC 3G-324M V3.11(2008-05)

检测项：频率误差检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：视频电话业务组测试例-符合性IMTC 3G-324M V3.11(2008-05)

检测项：载波功率与时间关系检测样品：GSM基站放大器标准：《数字蜂窝通信系统基站系统设备测试规范》符合R&TTE指令第3.2条基本要求的有关GSM基站、直放站的协调EN条款(GSM 13.21 version 8.1.2 Release 1999) ETSI EN 301 502 V9.1.1

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：传送性能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--基于以太网方式的无源光网络(EPON)YD/T 1531-2006

检测项：PON基本功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

检测项：OLT 以太网/IP功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：模拟磨损和腐蚀的方法，测试有涂层物品的镍释放量 EN 12472：2005 直接或长期与人体皮肤接触的产品镍释放量的参考测验方法 EN 1811：2011

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：模拟磨损和腐蚀的方法，测试有涂层物品的镍释放量 EN 12472：2005 直接或长期与人体皮肤接触的产品镍释放量的参考测验方法 EN 1811：2011

检测项：酸碱值检测样品：成品鞋标准：皮革化学测试 pH值的测定 ISO 4045:2008

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东莞恒星涂料有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：美国.消费品安全委员会测试方法： CPSC-CH-E1003-09.1 测定油漆和其它类似表面涂层中铅（Pb）的标准作业程序2011-09-25

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：产品安全实验室第5册--实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的砷、硒、镉、锑、钡，加拿大-03：2005

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩子宝公司表面涂层的重金属规格SRS-012 版本V:2011

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍释放量检测样品：皮革制品标准：任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 EN 1811:2011

检测项：稳定性测试检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：稳定性测试检测样品：一次性卫生用品标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：元素含量检测样品：　标准：任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：部分参数检测样品：船体防污防锈漆体系标准：船体防污防锈漆体系GB/T6822-2007

检测项：耐洗刷性检测样品：　标准：建筑涂料涂层耐洗刷性的测定 GB/T9266-2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：捻度检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

检测项：强力检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

检测项：镍释放量检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 BS.EN1811:2011

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：⑥锌,镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法 ISO 3613:2010

检测项：光泽度检测样品：电子电气产品标准：①光泽计的标准测试方法 ASTM D523-08

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