闭合装置检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：安全阀标准：GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》 GB/T12242-2005《压力释放装置性能试验方法》 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》 GB/T 24920-2010 《石化工业用钢制压力释放阀》

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.7 可触及边缘

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：耐燃烧、防引燃检测样品：LED照明电器标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

检测项：灼热丝通用试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.10-2006 IEC 60659-2-10：2002 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5：2004 电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

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安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：软线固紧装置&应力消除试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：把手和手动控制装置检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004

检测项：灼热丝检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000

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奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

检测项：有预紧装置的安全带的附加试验检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.9 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.9

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003 U

检测项：1.5 元器件检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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