闭环神经假体系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市通标科技有限公司

检测项：抗扰度特性检测样品：警报系统标准：警报系统电磁兼容性产品类标准:防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4：2011

检测项：EMC 要求检测样品：宽带发射系统(电磁兼容性) 标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第1部分:基本技术参数 ETSI EN 301489-1 V1.9.2 （2011-09）第17部分:宽带发射系统的特殊要求 ETSI EN 301489-17 V2.1.1

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：证明无线电信系统的无线电基地站和固定终端站符合有关人暴露于射频电磁场的基本限制或参考水平的产品标准通用要求 EN 50385:2002

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统-聚乙烯双壁波纹管材标准：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材 GB/T 19472.1-2004

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统-PE缠绕管结构壁管材标准：埋地用聚乙烯（PE）结构壁管道系统第2部分：PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PERT)管道系统-管材标准：冷热水用耐热聚乙烯(PERT)管道系统第2部分：管材 GB/T 28799.2-2012

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：载波频率稳定度测试检测样品：仪表着陆系统标准：GB/T 14282.1-2006《仪表着陆系统（ILS）第1部分：下滑信标性能要求和测试方法》 GB/T 14282.3-2006《仪表着陆系统（ILS）第3部分：航向信标性能要求和测试方法》

检测项：载波功率测试检测样品：仪表着陆系统标准：GB/T 14282.1-2006《仪表着陆系统（ILS）第1部分：下滑信标性能要求和测试方法》 GB/T 14282.3-2006《仪表着陆系统（ILS）第3部分：航向信标性能要求和测试方法》

检测项：载波功率稳定性测试检测样品：仪表着陆系统标准：GB/T 14282.1-2006《仪表着陆系统（ILS）第1部分：下滑信标性能要求和测试方法》 GB/T 14282.3-2006《仪表着陆系统（ILS）第3部分：航向信标性能要求和测试方法》

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河南省疾病预防控制中心

检测项：新风量检测样品：洁净室洁净度标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006）

检测项：送风口真菌总数检测样品：标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006）

检测项：风管内表面积尘量检测样品：标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：长期毒性（系统尸解及脏器系数）检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：系统注射检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

检测项：长期毒性（系统尸解及脏器系数）检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：制动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车制动系统 FMVSS 122

检测项：制动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车制动系统TSD 122

检测项：制动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车制动系统 FMVSS 122

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：液压系统的耐压试验检测样品：标准：

检测项：管路系统密封性试验检测样品：纤维帘布裁断机标准：《纤维帘布裁断机》HG/T2420-2011

检测项：系统压力降检测样品：垫带硫化机标准：《垫带硫化机》HG/T 3233－2009

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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髋关节假体

简介

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

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