间日疟原虫血清抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血清标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：新城疫抗体检测样品：动物检疫标准：新城疫检疫技术规范 SN/T 0764-2011

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：布氏杆菌检测样品：牛羊标准：牛传染性鼻气管炎微量血清中和试验操作规程　SN/T 1164.2-2003

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：大肠菌群检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

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广东省实验动物监测所

检测项：疟原虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物疟原虫检测法GB/T 18448.7-2001

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：人类血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T1210－2003/附录B.3

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2004

检测项：咖啡果小蠹检测样品：标准：咖啡果小蠹检疫鉴定方法 SN/T 1913-2007

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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