阈下剂量睡眠实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸暂停治疗设备标准：睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY0671.1-2009

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸记录分析系统标准：睡眠呼吸记录分析系统 Q/1YG 003-1998

检测项：全部项目检测样品：脑电多导睡眠采集分析系统标准：脑电多导睡眠采集分析系统YZB/NEU001-2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

检测项：弱信号下的自动搜索功能检测样品：彩色电视广播接收机标准：电视广播接收机主观试验评价方法 GB9379-1988

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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北京市计量检测科学研究院

检测项：辐射质检测样品：辐射防护X、γ辐射剂量当量仪和监测仪、个人剂量计标准：《用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第三部分：场所剂量仪和个人剂量计的校准及其能量响应和角响应的测定》 GB/T12162.3-2004

检测项：辐射质检测样品：辐射防护X、γ辐射剂量当量仪和监测仪、个人剂量计标准：用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第三部分：场所剂量仪和个人剂量计的校准及其能量响应和角响应的测定 GB/T12162.3-2004

检测项：电离室旋转检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：剂量校准检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量信息检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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上海市辐射环境监督站

检测项：中子剂量率检测样品：水标准：辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪 GB/T 14318-2008

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：其它电离辐射环境标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993

检测项：X-γ辐射累积剂量检测样品：水标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB 10264-1988

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北京市辐射安全技术中心

检测项：中子剂量当量率检测样品：电磁辐射标准：《辐射防护用便携式中子周围剂量当量率仪》GB/T 14318—2008

检测项：个人和环境累积剂量检测样品：电离辐射标准：《个人和环境监测用热释光剂量测量系统》GB10264-1988

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2001

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：累积剂量检测样品：环境辐射剂量标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统.GB 10264-1988 环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

检测项：职业性外照射剂量检测样品：环境辐射剂量标准：职业性外照射个人监测规范.GBZ128-2002

检测项：环境地表γ剂量率检测样品：环境介质放射性核素标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：γ射线剂量率检测样品：影像质量控制检测标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：源容器漏射线剂量当量率检验检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：外照射个人剂量检测样品：电离辐射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ 128-2002

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：职业性外照射个人剂量当量检测样品：个人剂量标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

检测项：吸收剂量指示值的相对偏差检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

检测项：吸收剂量检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

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