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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：防冰堵检测样品：饮水机标准：冷热饮水机GB/T22090-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求GB/T4214.1-2000

检测项：防冰堵检测样品：饮水机标准：冷热饮水机GB/T22090-2008

检测项：防烫伤检测样品：电工电子产品标准：冷热饮水机GB/T22090-2008

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：防刺穿检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

检测项：防刺穿检测样品：防护鞋标准：AS/NZS 2210.2:2009 职业防护鞋 - 第2部分：测试方法

检测项：防刺穿检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：检测样品：标准：稠化的飞机防冻液的粘度测试增稠型飞机除冰防冰液的粘度测定 SAE AIR9968

检测项：液态和固态鉴别检测样品：化学品物性鉴别标准：确定物质是固体还是液体的标准测试方法 ASTM D4359-90 （2012）

检测项：折射率检测样品：化学品物性鉴别标准：使用玻璃电极测试水溶液pH值的标准方法 ASTM E70-07

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中国民用航空总局第二研究所航化测试中心

检测项：II、III、IV型除冰/防冰液冷储存稳定性检测样品：民用航空化学品（续）标准：只用3.2.2.10

检测项：水平燃烧试验检测样品：民用航空非金属材料标准：只用第1章

检测项：水平燃烧试验检测样品：民用航空非金属材料标准：只用附录F第I部分b(5)

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：防振锤标准：DL/T1099-2009 防振锤技术条件和试验方法

检测项：线夹与螺栓紧固试验检测样品：防振锤标准：DL/T1099-2009 防振锤技术条件和试验方法

检测项：锤头对钢绞线握力试验检测样品：防振锤标准：DL/T1099-2009 防振锤技术条件和试验方法

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：防尘,防固体异物和防水检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS60598.1:2003 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分项目检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：GB7000.218-2008 IEC60598-2-18:1993 EN60598-2-18:1994 AS/NZS60598.2.18:1998 《灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具》

检测项：部分项目检测样品：庭园用可移式灯具标准：GB7000.207-2008 IEC60598-2-7:1982 EN60598-2-7:1997 AS/NZS60598.2.7:2005 《灯具第２-７部分：特殊要求　庭园用可移式灯具》

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：阻尼振荡波抗扰度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 17626.12-1998 电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 17626.6-2008 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.8.2条）

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：转向机构标准：GB 11557-2011防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定

检测项：全项检测样品：转向机构标准：GB 11557-2011防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定

检测项：全项检测样品：汽车转向管柱总成标准：ECE R12 关于就碰撞中防止转向机构伤害驾驶员方面批准车辆的统一规定

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：转向系及转向机构的乘员保护检测样品：汽车标准：《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》GB 11557-2011

检测项：碰撞检测样品：汽车标准：《关于就碰撞中防止转向机构伤害驾驶员方面批准车辆的统一规定》ECE R12 Rev.4

检测项：部分项目检测样品：座椅、座椅固定装置及头枕标准：《汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006 《机动车座椅、座椅固定装置及头枕认证的统一规定》 ECE R17(版本3,2000年版)

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