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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品及其相关产品标准：拉链使用性能测试 ASTM D2062-2003

检测项：多氯联苯检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥

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检测项：负载效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

检测项：行程效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

检测项：钢丝绳接头拉脱力测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

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检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试针织物横向和纵向线圈数量的测定 AS 2001.2.6:2001

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试标准线迹下机织物纱线滑移变化 AS 2001.2.22:2006

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品物理测试顶破力测试 AS 2001.2.19:1988

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检测项：防滑性能检测样品：皮革和鞋类标准：鞋底物料测试-止滑测试 SATRA TM144:2011

检测项：防滑性能检测样品：皮革和鞋类标准：采用成鞋测试仪对鞋类和测试表面/地板的防滑性能评价的摩擦系数测量的标准试验方法 ASTM F2913-2011

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检测项：球化体评级检测样品：紧固件标准：金属材料－维氏硬度测试－第一部分：测试方法 ISO 6507－1：2005

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料－洛氏硬度测试－第1部分：洛氏硬度试验 ISO 6508－1：2005

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检测项：单元测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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检测项：细度检测样品：标准：微电子技术用贵金属浆料测试方法细度测定 GB/T 17473.2-2008

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