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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：环境试验-机械冲击检测样品：机械和电气产品标准：DIN 40050-9-1993 道路车辆.防护等级（IP代码）.防外来物.水和接触物.电器设备

检测项：环境试验-沙尘检测样品：机械和电气产品标准：道路车辆.防护等级（IP代码）.防外来物.水和接触物.电器设备 DIN 40050-9-1993

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：防紫外线检测样品：《太阳伞》标准：《纺织品防紫外线性能的评定》GB/T18830-2002

检测项：防紫外线检测样品：《伞骨钢丝》标准：《纺织品防紫外线性能的评定》GB/T18830-2002

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：四纹豆象检测样品：植物及植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

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检测项：*全部项目检测样品：操作系统安全部件标准：防恶意代码产品测试评价规范 ISCCC-3003-2011

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南京出入境检验检疫局化工实验室

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检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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