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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属焊接件破坏性试验—横向拉伸试验方法 BS EN 4136：2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属丝绳和绞线拉伸试验的标准试验方法 ASTM A 931-08

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：IEC 60068-2-1：2007 基本环境试验程序.第2-1部分:试验.试验A：低温

检测项：高温性能检测样品：电子电气产品标准：IEC 60068-2-2：2007 基本环境试验程序.第2-2部分:试验.试验B:干热

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验.试验A：低温 IEC 60068-2-1：2007

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：ASTM A370-09a 钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：ASTM370A-09a 钢产品力学性能试验方法和定义

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢产品力学性能试验方法和定义 ASTM A370-12a

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关材料标准：电工电子产品着火危险试验第17部分：试验火焰 500W火焰试验方法 GB/T 5169.17-2008

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：电工电子产品着火危险试验第17部分：试验火焰 500W火焰试验方法 GB/T 5169.17-2008

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关材料标准：泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法 GB/T 8332-2008

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福耀玻璃工业集团股份有限公司检测实验中心

检测项：抗穿透性试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

检测项：抗磨性试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

检测项：碎片状态试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

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万都(北京）汽车部件研究开发中心有限公司试验部

检测项：钳体刚性试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

检测项：耐压破坏强度试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：金属材料电阻率试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第2部分：金属材料电阻率试验 GB/T 3048.2-2007

检测项：导体直流电阻试验检测样品：标准：电线电缆电性能试验方法第4部分：导体直流电阻试验 GB/T 3048.4-2007

检测项：绝缘电阻试验检测样品：标准：电线电缆电性能试验方法第5部分：绝缘电阻试验 GB/T 3048.5-2007

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

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康跃科技股份有限公司检测中心

检测项：调速特性试验和速度特性试验检测样品：增压器整机标准：JB/T 4198.2-1999工程机械用柴油机性能试验方法

检测项：负荷特性试验检测样品：增压器整机标准：GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法

检测项：压气机性能试验检测样品：增压器整机标准：GB/T 23341.2-2009涡轮增压器第2部分：试验方法

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